EU-Behörde: Keine großen Hürden für angepasste Corona-Impfstoffe

25.02.2021 19:12

Amsterdam (dpa) - Bereits zugelassene Corona-Impfstoffe, die wegen
neuer Virus-Varianten angepasst werden müssen, können nach Angaben
der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) ohne große Hürden in der

EU eingesetzt werden. Die EMA legte am Donnerstag in Amsterdam
Richtlinien für die Hersteller der modifizierten Impfstoffe vor. Wenn
der Mutter-Impfstoff bereits die Zulassung bekommen hat, dann muss
der veränderte Wirkstoff nicht erneut das gesamte Verfahren
durchlaufen. Eine klinische Testreihe über die Wirksamkeit mit einer
geringen Zahl von Probanden sei ausreichend.

Nach vorliegenden Daten sind der EMA zufolge alle drei bisher
zugelassenen Impfstoffe auch gegen die in der EU bekannten
Virus-Mutationen wirksam. «Trotzdem erscheint es notwendig, dass mit
dem Aufkommen von Mutationen und neuen Variationen zugelassene
Impfstoffe angepasst werden müssen, um den Schutz zu gewährleisten.»


Die Hersteller sollen die Bildung von Antikörpern testen und auch die
Wirkung von nur einer verabreichten Dosis des modifizierten
Impfstoffs bei Personen untersuchen, die zuvor bereits mit dem
Original-Vakzin geimpft worden sind. Alle Qualitätsstandards bei der
Herstellung und Sicherheit müssten dieselben sein, betonte die EMA.