Moderna: EU-Zulassung von Covid-Impfstoff für Kinder beantragt

07.06.2021 14:32

Amsterdam (dpa) - Nun hat auch der US-Hersteller Moderna bei der
EU-Arzneimittelbehörde EMA die Zulassung seines Corona-Impfstoffs für
Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren beantragt. Dies teilte das
Unternehmen am Montag mit. Bisher darf in der EU nur das Vakzin von
Biontech/Pfizer auch so jungen Menschen verabreicht werden. Moderna
hat eine EU-Zulassung ab 18 Jahren.

Grundlage des Antrags sei eine Phase-2/3-Studie mit dem mRNA-1273
genannten Moderna-Impfstoff bei 2500 Jugendlichen zwischen 12 und 18
Jahren in den USA, teilte das Unternehmen mit. Die Wirksamkeit habe
dabei bei 100 Prozent gelegen. Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil seien wie bei der Phase-3 Studie von
Erwachsenen, hieß es weiter. Das Präparat werde «im Allgemeinen gut
vertragen».

Für Erwachsene hat der Moderna-Impfstoff bereits seit 6. Januar eine
bedingte Marktzulassung in der Europäischen Union. Er wurde
inzwischen millionenfach gespritzt. Die EU-Kommission hatte im Namen
der 27 Mitgliedsstaaten zunächst 160 Millionen Dosen des Präparats
geordert. Im Februar folgte dann ein zweiter Vertrag über bis zu 300
Millionen weitere Dosen.



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