EU-Arzneimittelbehörde: Grünes Licht für Corona-Impfstoff von Valneva

23.06.2022 16:54

Amsterdam (dpa) - Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat grünes

Licht für die Zulassung des Corona-Impfstoffs des französischen
Pharmakonzerns Valneva für den EU-Markt gegeben. Das Präparat solle
vorerst für Menschen von 18 bis 50 Jahre zugelassen werden, teilte
die EMA am Donnerstag in Amsterdam mit. Offiziell muss nun noch die
EU-Kommission zustimmen, das aber gilt als Formsache. Dies wird der
sechste Impfstoff gegen das Corona-Virus in der EU.

Die EMA-Experten hatten bereits seit Dezember alle Daten aus Studien
und Versuchen zu dem Impfstoff mit dem offiziellen Namen VLA2001
geprüft. Im April war er in Großbritannien zugelassen worden.

VLA2001 wird in zwei Dosen verabreicht und soll dem Körper helfen,
sich vor einer Infektion mit dem Virus zu schützen. Das Präparat
enthält dafür inaktive, also abgetötete Viren. Diese können nicht z
u
einer Infektion und Krankheit führen, sie kurbeln aber die Bildung
von Antistoffen an.

Nach einer eingehenden Prüfung entschieden die Experten, dass die
Daten zu dem Impfstoff solide seien und die EU-Kriterien zu
Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität erfüllten. Da es bisher zu wenig

Daten zur Wirkung bei Menschen älter als 50 Jahre gebe, soll das
Präparat vorerst auch nur bis zu diesem Alter zugelassen werden. Wie
wirksam der Impfstoff gegen die Omikron-Variante des Virus ist,
konnten die Experten der EMA zufolge noch nicht feststellen.

Mögliche Nebenwirkungen wurden als vorwiegend mild und kurzfristig
beschrieben. Dazu gehörten Schmerzen an der Einstichstelle,
Müdigkeit, Kopf- und Muskelschmerzen und Übelkeit.



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